近年來,在國家新藥創(chuàng)制重大科技專項、藥品監(jiān)管改革、醫(yī)保制度改革等一系列有力舉措的推動下,我國藥學事業(yè)取得了長足進步,自主研制了一批重大創(chuàng)新藥物,有力推動我國新藥研發(fā)由仿到創(chuàng)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大到強的發(fā)展。日前,在由中國醫(yī)學科學院藥物研究所主辦的第二屆中國藥學事業(yè)發(fā)展大會上,多位院士專家就創(chuàng)新藥基礎研究、關鍵核心技術攻關、藥物成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化等問題展開研討。
中國科學院院士陳凱先認為,國家新藥創(chuàng)制重大科技專項實施以來,一批化學藥、生物藥、中藥先后上市,不僅有數(shù)量上的增加,而且在創(chuàng)新水平上、臨床價值上也有大幅度提升。“也要看到,雖然我國每年篩選、設計出不少新藥,這些新藥有新的化學結構、自主知識產(chǎn)權,但是所針對的靶點和作用機制,往往不是我們首先發(fā)現(xiàn)的。”陳凱先說。
在藥物研發(fā)領域,什么才是真正意義上的原始創(chuàng)新?陳凱先認為,要有新的治療概念、治療策略,發(fā)現(xiàn)新靶點和新的作用機制,應用于新的適應癥,在選擇性、安全性等方面應有重大的進步,“需要大力加強我國新藥的原始創(chuàng)新,從臨床患者的需求出發(fā),實現(xiàn)更多‘從0到1’的創(chuàng)新。”
“新藥創(chuàng)制離不開原創(chuàng)理論、原創(chuàng)技術的突破。”中國工程院院士丁健認為,國內(nèi)與新藥研發(fā)相關的原創(chuàng)理論、原創(chuàng)技術突破還不夠多,導致新藥研發(fā)同質(zhì)化。“做創(chuàng)新藥物,要在基礎研究水平提升的基礎上,積極擁抱新興技術,從臨床需求出發(fā)開展創(chuàng)新。”
近年來,我國生物醫(yī)藥領域已經(jīng)建立了研發(fā)鏈產(chǎn)業(yè)鏈緊密銜接、產(chǎn)學研用深度融合的藥物創(chuàng)新技術體系。中國工程院院士、哈爾濱醫(yī)科大學教授楊寶峰表示,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有賴于細胞分子生物學、材料學、人工智能等科學技術的支撐。新藥研發(fā)要重視多學科交叉,在醫(yī)工結合方面多下功夫,使產(chǎn)學研用緊密結合起來,形成共促醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的合力。
中國生物制藥有限公司首席執(zhí)行長謝承潤表示,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)要聚焦核心產(chǎn)業(yè)布局,通過多方協(xié)同合作,打通基礎研究創(chuàng)新鏈條和臨床轉(zhuǎn)化應用路徑,著力搭建全球創(chuàng)新平臺,不斷開拓國際市場。
中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院藥物研究所執(zhí)行所長王銳介紹,中國醫(yī)學科學院藥物研究所已推動數(shù)百個新藥品種上市,獲新藥證書及藥品注冊批件132項,其中以人工麝香、雙環(huán)醇、桑枝總生物堿等為代表的原創(chuàng)新藥22項。
王銳表示,中國醫(yī)學科學院藥物研究所將繼續(xù)堅持創(chuàng)新引領,堅持需求導向、目標導向、問題導向,實現(xiàn)化藥、中藥、生物藥等全方位布局,深化基礎與前沿領域的研究,突破關鍵核心技術,建立產(chǎn)學研用一體化聯(lián)動機制,加快科技成果轉(zhuǎn)化落地,不斷深化藥學教育改革,構建藥學人才培養(yǎng)新模式,努力打造高水平科技人才隊伍。