習近平總書記指出，“加快關鍵核心技術攻關，突破技術裝備瓶頸，實現高端醫(yī)療裝備自主可控”?！?ldquo;十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出，推動醫(yī)療裝備產業(yè)高質量發(fā)展。今年3月，國務院印發(fā)的《推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新行動方案》強調，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備更新改造。本期特邀專家圍繞相關問題進行研討。

我國成全球重要醫(yī)療裝備生產基地

我國醫(yī)療裝備產業(yè)的發(fā)展歷程和現狀如何，新階段的發(fā)展目標和規(guī)劃是什么？

侯巖（中國醫(yī)學裝備協(xié)會理事長、醫(yī)學裝備知識產權聯(lián)盟理事長）：醫(yī)療裝備是指為保障人民群眾生命安全和身體健康而開發(fā)應用的相關硬件、軟件和集成系統(tǒng)的總和，主要包括診斷檢驗裝備、治療裝備、監(jiān)護與生命支持裝備、中醫(yī)診療裝備、婦幼健康裝備、保健康復裝備、有源植介入器械等。醫(yī)療裝備的發(fā)展事關健康中國戰(zhàn)略和制造強國戰(zhàn)略的實施，事關突發(fā)公共衛(wèi)生事件的裝備保障，事關人民生活品質和福祉水平的提升。

黨的十八大以來，我國醫(yī)療裝備總體規(guī)模以遠超全球醫(yī)學裝備和我國制造業(yè)的平均增長速度持續(xù)發(fā)展，高端醫(yī)療裝備發(fā)展尤為突出，取得令人矚目的成果：初步呈現全面創(chuàng)新突破的勢頭，在國內市場占比逐年提升；醫(yī)療機構中的國產自主品牌產品占比擴大，醫(yī)療機構投入示范應用醫(yī)工結合初顯成效；更加注重創(chuàng)新鏈、產業(yè)鏈、供應鏈協(xié)同“卡脖子”攻關；高端醫(yī)療設備產業(yè)集群開始形成，國際競爭力明顯提升；跨國企業(yè)也深耕中國市場，進一步加大本土化研發(fā)生產布局力度。

《中國醫(yī)學裝備發(fā)展狀況與趨勢》報告顯示，2012年至2023年我國醫(yī)學裝備市場規(guī)模保持快速增長態(tài)勢，由2012年的2966億元增至2023年的12700億元，年復合增長率14%。2021年我國醫(yī)學裝備市場規(guī)模首次突破萬億元。放眼全球，我國已成為重要的醫(yī)療裝備生產基地，醫(yī)學裝備發(fā)展遠高于全球平均增長速度，在全球市場的占比上升趨勢明顯。具體來看，呈現以下幾方面特點。

一是擁有全球數量最多的醫(yī)療器械生產企業(yè)。企業(yè)數量由2012年的1.49萬余家增至2023年的3.6萬余家。產品種類基本實現醫(yī)療器械分類的全覆蓋。其中，上市公司增至172家，主要分布在廣東、上海、北京、江蘇及浙江等地。在2023年全球百強榜中，入圍榜單的企業(yè)有23家。醫(yī)學裝備產品注冊/備案總數超33萬件，其中首次注冊/備案數量由2012年的8881件增至2023年的330448件，年復合增長率38.93%。

二是國產自主品牌產品實現市場全覆蓋。高端醫(yī)療裝備國產自主品牌取得突破性進展，一些產品在國際競爭中實現人無我有、獨創(chuàng)領跑。例如，世界首臺2米全景動態(tài)PET-CT、世界首臺5T磁共振成像系統(tǒng)、國際首臺具有完全自主知識產權的聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)等。一些產品實現零的突破，例如，重離子放射治療系統(tǒng)、質子放射治療系統(tǒng)、體外膜氧合設備、植入性腦刺激器等，有力支撐衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展。醫(yī)療衛(wèi)生機構萬元以上設備擁有量增長3倍，主要產品的百萬人口擁有量均有較大幅度提升。

三是越來越多的國產醫(yī)學裝備進入海外市場。品牌影響力不斷提升，國際化步伐不斷加快，向世界展示了中國產品、中國方案、中國經驗。據海關總署數據，2023年我國醫(yī)學裝備進口貿易總額3476.1億元，出口貿易總額3765.3億元。產品出口幾乎覆蓋全球所有國家和地區(qū)，面向“一帶一路”共建國家出口占比提升至30%。隨著我國高端醫(yī)療裝備不斷發(fā)展，出口產品結構逐步優(yōu)化，設備類出口份額達30%左右。

同時也要看到，我國醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展不平衡不充分問題仍然突出，在關鍵核心技術、產業(yè)鏈供應鏈安全穩(wěn)定、創(chuàng)新產品推廣應用等方面還存在短板弱項。

《“十四五”醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出，到2025年，醫(yī)療裝備產業(yè)基礎高級化、產業(yè)鏈現代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實現有效供給，高端醫(yī)療裝備產品性能和質量水平明顯提升，初步形成對公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。到2035年，醫(yī)療裝備的研發(fā)、制造、應用提升至世界先進水平。我國進入醫(yī)療裝備創(chuàng)新型國家前列，為保障人民全方位、全生命期健康服務提供有力支撐。

未來，要圍繞實現高端醫(yī)療裝備自主可控的要求，以加大原始創(chuàng)新、引領創(chuàng)新為方向，突出產學研用緊密協(xié)同。以深化產學研用協(xié)同創(chuàng)新為目標，調動各方積極性，建立健全深化協(xié)同機制，強化示范應用引導效應；以構建產業(yè)創(chuàng)新生態(tài)布局為抓手，培育生態(tài)主導型領航企業(yè)，推動形成創(chuàng)新聯(lián)動機制，打造產業(yè)園區(qū)和產業(yè)集群；以夯實產業(yè)鏈供應鏈基礎為核心，更加關注全產業(yè)鏈發(fā)展，支持行業(yè)中小企業(yè)發(fā)展，推動跨界融合協(xié)同發(fā)展；以健全創(chuàng)新發(fā)展公共服務為基石，打造創(chuàng)新發(fā)展助推器，強化標準體系布局建設，提升知識產權服務能力。

加快現代醫(yī)療設備國產化步伐

我國具有完全自主知識產權的高端醫(yī)療裝備成果不斷涌現，已取得哪些重大進展？

薛敏（中國醫(yī)療器械行業(yè)功勛人物獎獲得者、聯(lián)影集團董事長）：聯(lián)影集團是我國眾多民營企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的一個縮影。2014年，習近平總書記考察上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司時提出，“加快現代醫(yī)療設備國產化步伐，使我們自己的先進產品能推得開、用得上、有效益，讓我們的民族品牌大放光彩”。

短短13年，聯(lián)影集團從一家初創(chuàng)公司成長為行業(yè)頭部企業(yè)，實現核心部件自研比例業(yè)界領先，推出擁有完全自主知識產權的180余款產品，整體性能指標達到國際一流水平，部分產品和技術實現世界范圍內領先。產品已進駐國內逾1000家三甲醫(yī)院，并被60多個國家的臨床及科研機構采用。

近年來，伴隨各類配套政策陸續(xù)出臺，我國高端醫(yī)療裝備行業(yè)實現從0到1的跨越式增長，涌現出一批具有自主創(chuàng)新能力與國際影響力的國產高端醫(yī)療裝備企業(yè)以及一系列重大創(chuàng)新成果，行業(yè)整體進入“跟跑、并跑、領跑”并存發(fā)展的新階段。

第一，攻克一系列關鍵核心零部件技術，具有國際領先水平的創(chuàng)新產品蓬勃涌現。攻克超導磁體、射頻/譜儀、CT探測器、CT球管等一批關鍵核心技術，其中超聲影像、磁共振等實現90%自主可控，高能聚焦超聲刀實現100%自主可控。世界首款2米PET-CT、5.0T全身磁共振、75cm超大孔徑3.0T磁共振、一體化CT-linac等產品填補國際空白，整體性能指標達到國際一流水平。我國首款3T磁共振、超高端640層CT、智能仿生微創(chuàng)介入手術系統(tǒng)填補國內空白。骨科手術機器人、第三代人工心臟、基因測序系統(tǒng)等接近或達到國際先進水平。其中由聯(lián)影集團子公司聯(lián)影醫(yī)療牽頭，中國科學院深圳先進技術研究院、中國人民解放軍總醫(yī)院、復旦大學附屬中山醫(yī)院共同完成的“高場磁共振醫(yī)學影像裝備自主研制與產業(yè)化”項目榮獲2020年度國家科技進步獎一等獎，這是我國高端醫(yī)療裝備行業(yè)史上首次榮獲此獎項。

第二，龍頭企業(yè)充分發(fā)揮創(chuàng)新主體作用，推動行業(yè)升級。2023年，聯(lián)影醫(yī)療、邁瑞醫(yī)療、威高骨科、穩(wěn)健醫(yī)療、新華醫(yī)療等11家中國企業(yè)躋身全球醫(yī)療器械企業(yè)100強。一批國產高端醫(yī)療裝備龍頭企業(yè)充分發(fā)揮創(chuàng)新主體作用，牽頭將技術、資源和人才優(yōu)勢整合，讓知識創(chuàng)新與技術創(chuàng)新有效銜接，打造產學研醫(yī)深度融合的創(chuàng)新生態(tài)。培育鏈主企業(yè)是推動產業(yè)鏈升級發(fā)展的重要策略，鏈主企業(yè)往往是行業(yè)龍頭，通過自身產品創(chuàng)新升級和高端化帶動上下游配套企業(yè)升級換代。如今，產業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新效應逐漸顯現，昆山醫(yī)源、上海奕瑞、蘇州博思得等一批企業(yè)成為“小巨人”企業(yè)、單項冠軍企業(yè)、專精特新企業(yè)。目前，我國已形成多個創(chuàng)新醫(yī)療產業(yè)集群，覆蓋生物醫(yī)藥、化學藥品、中藥、醫(yī)療器械等關鍵領域，形成從早期研發(fā)、臨床試驗、制造到應用的端到端產業(yè)鏈條。不過，醫(yī)療產業(yè)集群依然存在生產制造能力較強，而前沿科技研發(fā)轉化和產學研醫(yī)協(xié)同相對不足的情況。加速科研轉化、集中火力突破關鍵核心技術、避免集群內創(chuàng)新同質化將是醫(yī)療產業(yè)集群邁向世界級集群的關鍵。

第三，市場格局重塑，中國智造邁向世界舞臺。國際管理咨詢公司羅蘭貝格發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現狀與趨勢》報告顯示，2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模達9582億元人民幣，近7年復合增速約17.5%，已躍升成為除美國外的全球第二大市場。近年來，我國本土醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展迅速，市場格局正在深刻變化。例如，1.5T磁共振國產占比從27%增至47%，3T磁共振國產占比從2%增至19%，64排以下CT國產占比從26%增至65%，64排以上CT國產占比從0增至22%，PET-CT國產占比從0增至48%，PET/MR國產占比從0增至67%，XR國產占比從64%增至72%。不僅如此，中國智造正走向海外，在美國、日本、歐洲等全球創(chuàng)新高地發(fā)揮越來越大的國際影響力。據海關總署數據，2023年，在醫(yī)療器械進出口總額中，醫(yī)療設備類出口同比增長5.4%，相比2019年增長54.8%。其中，邁瑞醫(yī)療海外收入占比近兩年達40%左右。聯(lián)影醫(yī)療出海短短5年多時間，已陸續(xù)破冰60多個國家和地區(qū)，進駐包括加利福尼亞大學戴維斯分校、耶魯大學以及意大利腫瘤治療中心圣心堂卡拉布里亞醫(yī)院等頂尖醫(yī)療機構。

當前，我們正處于全面推進健康中國建設、深入踐行科技強國戰(zhàn)略的關鍵時期。伴隨AI、新型材料等領域不斷突破，搶占未來競爭制高點成為當務之急。通過行業(yè)高水平自立自強、政產學研醫(yī)通力合作，高端醫(yī)療裝備產業(yè)將擁有更廣闊發(fā)展空間。

關注醫(yī)療裝備更新改造應用方向

下一步醫(yī)療裝備更新改造的重點是什么？將帶來哪些利好？

姚宇（國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購指導中心專家組成員、中國社會科學院世界社保研究中心研究員）：今年3月，國務院印發(fā)的《推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新行動方案》強調，推進醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備更新改造，到2027年設備投資規(guī)模較2023年增長25%以上。結合以往醫(yī)療裝備市場大規(guī)模增長期的基本特征及當前行業(yè)技術發(fā)展水平，以下幾個醫(yī)療裝備更新改造應用方向值得關注。

第一，適用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療裝備及相應的配套設備需重點關注。隨著人民群眾衛(wèi)生健康意識普遍提升，其獲取健康服務的需求是就地可及和便利化。據國家衛(wèi)健委數據，2023年1月至8月，全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構服務量為15.6億人次，同比增長10.6%，其中社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）6.0億人次，同比增長20.9%，遠高于同期公立醫(yī)院業(yè)務增長水平。這意味著許多普通檢查、檢驗、治療等只有在基層機構暫時得不到滿足的情況下，患者才會向上一級醫(yī)療機構尋求醫(yī)療服務。為此，醫(yī)療裝備行業(yè)需貼近人民群眾希望在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構獲取服務的實際需求，開發(fā)一批適宜基層機構應用場景的醫(yī)療裝備，這也與我國推動實施的分級診療政策相契合。

第二，大型檢查和治療類的高端醫(yī)療裝備核心技術需盡快突破。隨著人民群眾收入水平提高和健康需求升級，原先只有在發(fā)生重大疾病癥狀之后才會由醫(yī)生建議開展的大型檢查項目，逐漸納入日常體檢與預防性檢查項目中，各大醫(yī)院大型檢查項目需求量與日俱增。但受限于相關醫(yī)療裝備數量，不少檢查項目經常出現“排長隊”的現象。例如，在北京一些醫(yī)院做核磁檢查，往往需要排隊一周甚至一個月以上，嚴重影響了患者就醫(yī)體驗。因此，盡快增加大型醫(yī)療裝備、提升醫(yī)學檢查服務能力，已成為各級醫(yī)療機構迫切需要解決的問題。除了醫(yī)學影像、放射治療領域的裝備，遠程診療、手術機器人的臨床應用也在加快推進。目前，通過手術機器人配合5G技術，已實現醫(yī)療專家在北京手術工作平臺給青藏高原的重病患者實施手術，大大減輕了患者的治療成本。然而，當前國內能提供相同等級和品質裝備的企業(yè)還不多。同時，受設備生產周期、運維服務供給能力的限制，歐美國家企業(yè)也難以迅速響應我國不斷擴大的市場需求。要從根本上解決這一問題，應加快現代醫(yī)療設備國產化步伐，降低生產成本，優(yōu)化價格體系，以更好的技術與合理的價格保障人民群眾醫(yī)療衛(wèi)生服務需求。國家一系列重大支持政策推動國產醫(yī)療裝備產業(yè)加快發(fā)展，國產醫(yī)療裝備市場占有率逐步攀升，這也為高端醫(yī)療裝備核心技術實現突破提供了機遇。

第三，提升醫(yī)療機構信息化智能化水平的裝備需加快落地。《推動大規(guī)模設備更新和消費品以舊換新行動方案》提出，“加強優(yōu)質高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設，推進醫(yī)療衛(wèi)生機構裝備和信息化設施迭代升級，鼓勵具備條件的醫(yī)療機構加快醫(yī)學影像、放射治療、遠程診療、手術機器人等醫(yī)療裝備更新改造”“推動醫(yī)療機構病房改造提升，補齊病房環(huán)境與設施短板”。為改善服務質量、創(chuàng)新服務模式、提升服務效率，我國已研發(fā)出一批基于信息化、網絡化、物聯(lián)網、人工智能技術的新型醫(yī)療裝備，在試點醫(yī)院運行過程中也已取得顯著成果和豐富經驗。例如，醫(yī)院中，藥品可按照醫(yī)生處方自動拆盒分藥、配藥并在病房終端精準派發(fā)；醫(yī)院間，影像檢查結果可遠程調用、自動識圖并出具報告；醫(yī)療機構與醫(yī)保系統(tǒng)間，基于知識庫、規(guī)則庫自動結算、智能監(jiān)管的新型裝備系統(tǒng)已在試點城市和機構取得成功，有效提升了群眾就醫(yī)體驗。下一步，應加速此類裝備系統(tǒng)的擴面與推廣。

第四，家用型醫(yī)療保健裝備市場前景廣闊。隨著老齡化程度不斷加深，與居家養(yǎng)老模式配套的護理服務需求顯著上升。這些家用醫(yī)療設備外觀簡單，但需要人體工程學、認知神經科學和現代康復醫(yī)學等研究成果支撐，正在形成巨大的市場需求。截至2023年底，我國60歲及以上老年人口達2.97億人，占總人口比重超21%?！?ldquo;十四五”國家老齡事業(yè)發(fā)展和養(yǎng)老服務體系規(guī)劃》提出，開展康復輔助器具、健康監(jiān)測產品、養(yǎng)老監(jiān)護裝置等適老產品在家庭、社區(qū)等多場景的試點試用?？梢灶A見，家用醫(yī)療設備的使用與消費需求正在進一步釋放，未來這一健康消費市場必將持續(xù)擴容，朝著更精準、更專業(yè)和更智能的方向發(fā)展。