核心閱讀

第八批國家組織藥品集采產(chǎn)生擬中選結(jié)果，39種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價(jià)56%。首次納入肝素類產(chǎn)品、“一主雙備”供應(yīng)模式、同一品種多家企業(yè)中選……2023年首次國家組織藥品集采，諸多亮點(diǎn)備受關(guān)注。

第八批國家組織藥品集采3月29日在海南陵水落幕，產(chǎn)生擬中選結(jié)果：39種藥品采購成功，擬中選藥品平均降價(jià)56%，按約定采購量測算，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省費(fèi)用167億元。至此，國家醫(yī)保局共組織八批集中帶量采購，累計(jì)成功采購藥品達(dá)333種。

品種大多為臨床常見疾病用藥，首次納入肝素類產(chǎn)品

根據(jù)國家醫(yī)保局此前發(fā)布的《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》，藥品集采覆蓋面將持續(xù)擴(kuò)大，到2023年底，每個(gè)省份的國家和省級集采藥品數(shù)累計(jì)達(dá)到450種。其中省級集采藥品應(yīng)達(dá)到130種，化學(xué)藥、中成藥、生物藥均應(yīng)有所覆蓋。

此次國家藥品集采有251家企業(yè)的366個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過敏、精神疾病等常見病和慢性病用藥。

據(jù)國家醫(yī)保研究院院長助理兼價(jià)格招采室主任蔣昌松介紹，本次集采的品種大多為臨床常見疾病用藥，“其中有一些代表性的品種，比如高血壓藥物，抗凝血的肝素類藥物，治療甲型流感的奧司他韋，還有在這次品種數(shù)中占比達(dá)到40%的抗感染藥物。”

集采，價(jià)格降了多少是焦點(diǎn)。此次集采，擬中選藥品平均降價(jià)56%，這一降幅比第七批集采提高了8個(gè)百分點(diǎn)。

其中，備受關(guān)注的治療甲型流感的磷酸奧司他韋干混懸劑平均降價(jià)83%，常用降壓藥氨氯地平阿托伐他汀鈣片降價(jià)48%。此外，治療早產(chǎn)的阿托西班注射劑集采前單支價(jià)格超過千元，此次集采降至平均240元/支，降幅達(dá)80%。藥品價(jià)格降低減輕了群眾用藥負(fù)擔(dān)，同時(shí)，此次集采使一批抗菌藥物價(jià)格有效降低，去除了抗菌藥物濫用的經(jīng)濟(jì)動(dòng)因，也有利于促進(jìn)臨床合理用藥。

中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院教授路云表示，第八批國家藥品集采延續(xù)了第七批集采鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理報(bào)量的方式，一如既往秉持著保障集采成果落地、惠及廣大群眾的目標(biāo)。

此次集采，首次納入肝素類產(chǎn)品。這類產(chǎn)品常用于防止血栓形成或者栓塞性疾病，在心梗、透析等治療中都有使用。首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院黨委書記岳小林介紹，肝素類產(chǎn)品中有一部分屬于短缺藥，通過集采可以給生產(chǎn)企業(yè)提供足夠的市場，同時(shí)幫助醫(yī)院明確廠家和供應(yīng)商，穩(wěn)定短缺藥品供應(yīng)。

集采規(guī)則設(shè)計(jì)更加精細(xì)化，保障公平競爭環(huán)境

國家藥品集采雖然已走向常態(tài)化，但幾乎每一批集采，規(guī)則都在不斷優(yōu)化。促進(jìn)企業(yè)競爭公平公正、合規(guī)合理，做好臨床用藥需求保障，做好中選藥品價(jià)格管理，都是國家集采規(guī)則的關(guān)注點(diǎn)。

本月初，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布相關(guān)采購文件。路云認(rèn)為，從采購文件的內(nèi)容來看，第八批國家藥品集采的規(guī)則進(jìn)一步精細(xì)化，強(qiáng)化細(xì)節(jié)操作、深化政策協(xié)同，充分展現(xiàn)出保障臨床用藥順暢、保障公平競爭環(huán)境的用心。

此次集采，雖然競爭激烈，但企業(yè)都表現(xiàn)較為平和，這與規(guī)則的精細(xì)化密不可分。

蔣昌松介紹，第八批國家藥品集采相比于前七批的優(yōu)化體現(xiàn)在幾個(gè)方面：

調(diào)整采購品種入圍條件。本次集采對于采購品種的納入條件由原來滿足條件的企業(yè)數(shù)量達(dá)到4家調(diào)整為5家，這將更有利于保障供應(yīng)，也給通過一致性評價(jià)的企業(yè)更長時(shí)間開展掛網(wǎng)、產(chǎn)能儲備等工作。

進(jìn)一步延長協(xié)議周期。本次集采的協(xié)議周期統(tǒng)一至2025年底，保守估計(jì)有兩年半左右的協(xié)議期，給予了企業(yè)更加穩(wěn)定的市場預(yù)期，讓企業(yè)能夠集中精力做好生產(chǎn)、供應(yīng)和質(zhì)量控制。

科學(xué)確定和調(diào)整帶量比例。延續(xù)以往對抗生素帶量比例調(diào)減10%、特殊級抗生素帶量比例調(diào)減20%的政策；針對首次開展的肝素類產(chǎn)品，對于那曲肝素、依諾肝素?zé)o預(yù)灌封包裝的中選產(chǎn)品的約束帶量比例按協(xié)議量打四折，在尊重臨床用藥習(xí)慣的同時(shí)，也給先進(jìn)技術(shù)產(chǎn)品和企業(yè)更多市場份額；同時(shí)，實(shí)時(shí)聯(lián)動(dòng)相關(guān)部門政策動(dòng)態(tài)，對于近期國家衛(wèi)健委發(fā)布的《第二批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄》涉及的品種，適當(dāng)調(diào)整帶量比例。

同一品種多家企業(yè)中選、“一主雙備”確保穩(wěn)定供應(yīng)

穩(wěn)定落地保供是國家集采藥品惠及患者的關(guān)鍵。日前，國家醫(yī)保局發(fā)布的《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價(jià)格管理工作的通知》明確提出“要加強(qiáng)中選產(chǎn)品供應(yīng)保障”。

此次集采平均每個(gè)品種有6.5家企業(yè)中選，供應(yīng)多元化和穩(wěn)定性進(jìn)一步增強(qiáng)，為臨床使用提供更多選擇。

在第七批集采一省“雙供”的基礎(chǔ)上，第八批集采針對氨甲環(huán)酸注射劑型、丙戊酸鈉注射劑、那屈肝素（那曲肝素）注射劑、依諾肝素注射劑和呋塞米注射劑等急搶救用藥和短缺藥品探索了“一主雙備”的供應(yīng)模式，進(jìn)一步保障了此類特殊藥品的市場供應(yīng)和用藥需求。

北京大學(xué)公共政策研究中心副主任、藥學(xué)院藥事管理與臨床藥學(xué)系副教授江濱表示，為保障急搶救用藥和短缺藥的臨床及時(shí)供應(yīng)，相關(guān)管理要比普通藥品更為嚴(yán)格，“一個(gè)主供+兩個(gè)備供”模式將使這些藥品用得上、用得及時(shí)。

路云表示，第二備供企業(yè)的確定應(yīng)用了“反選”的方式，不再是傳統(tǒng)的中選企業(yè)選擇供應(yīng)地區(qū)的方式。各省醫(yī)保部門也擁有了一定的選擇權(quán)，一定程度上降低了供應(yīng)地區(qū)選擇的復(fù)雜性，也實(shí)現(xiàn)了“雙向選擇”。

集采現(xiàn)場也有工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局以及國家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)負(fù)責(zé)人。這些部門將從保障中選藥品的臨床使用、穩(wěn)定供應(yīng)、價(jià)格合理、質(zhì)量安全等方面協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，共同保障國家集采中選結(jié)果的落地實(shí)施。

“以往，通過一致性評價(jià)藥品品種的使用占比只有50%左右。國家集采后使用占比已能夠達(dá)到90%，有效提升了臨床用藥質(zhì)量層次。”蔣昌松表示，不僅如此，對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說，藥品集采引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)集中度和企業(yè)的規(guī)?；l(fā)展，從而促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展。同時(shí)，通過集采，藥品價(jià)格顯著降低，可以有效減輕患者用藥負(fù)擔(dān)、節(jié)約醫(yī)?；?。

據(jù)介紹，今年7月，患者就可以享受到第八批國家組織藥品集采的相關(guān)中選產(chǎn)品。