近年來,隨著醫(yī)療改革不斷深化,尤其是審評(píng)審批制度不斷完善,我國(guó)新藥上市速度逐漸加快。這反映了我國(guó)創(chuàng)新環(huán)境持續(xù)優(yōu)化,有助于推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)。
國(guó)家藥監(jiān)局日前發(fā)布的《2020年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示,2020年,藥審中心受理1類創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)共1062件(597個(gè)品種),較2019年增長(zhǎng)51.71%。
一批臨床價(jià)值高的新藥好藥獲得審評(píng)通過。數(shù)據(jù)顯示,全年審評(píng)通過創(chuàng)新藥上市申請(qǐng)共20個(gè)品種,審評(píng)通過境外生產(chǎn)原研藥品新藥上市申請(qǐng)72個(gè)品種(含新增適應(yīng)癥品種)。
重要戰(zhàn)略機(jī)遇期
全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),要堅(jiān)持預(yù)防為主的方針,深入實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng),完善國(guó)民健康促進(jìn)政策,織牢國(guó)家公共衛(wèi)生防護(hù)網(wǎng)。
國(guó)藥控股董事長(zhǎng)于清明日前對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示,“十四五”時(shí)期,大健康產(chǎn)業(yè)將迎來重要戰(zhàn)略機(jī)遇期。從《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》,到《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》,全方位、全生命周期健康管理被提到了戰(zhàn)略高度。近幾年,我國(guó)人口老齡化進(jìn)程加快,居民慢病管理需求巨大。中共中央政治局會(huì)議提出,進(jìn)一步優(yōu)化生育政策,實(shí)施一對(duì)夫妻可以生育三個(gè)子女政策及配套支持措施,更釋放出巨大的相關(guān)需求。
于清明介紹,截至2020年年末,國(guó)藥控股營(yíng)收超過4560億元,5年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)14.84%。面對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)快速變化,國(guó)藥控股圍繞新業(yè)態(tài)、新產(chǎn)品、產(chǎn)業(yè)鏈等調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略和優(yōu)化業(yè)態(tài)結(jié)構(gòu)。“十四五”期間,國(guó)藥控股將圍繞健康中國(guó)戰(zhàn)略目標(biāo),以國(guó)藥集團(tuán)“四梁八柱、百強(qiáng)萬億”創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型全生命周期、全產(chǎn)業(yè)鏈、全生態(tài)圈總體發(fā)展戰(zhàn)略為指引,持續(xù)深耕藥械流通服務(wù)主業(yè),做強(qiáng)藥械分銷、零售服務(wù)和醫(yī)藥物流板塊,積極培育藥械制造、化學(xué)試劑、營(yíng)銷服務(wù)、醫(yī)療服務(wù)和產(chǎn)融結(jié)合、生命健康等新興業(yè)務(wù),打造公平、可及、持續(xù)發(fā)展的大健康服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈和生態(tài)圈。
其中,藥械零售板塊將進(jìn)一步構(gòu)建全國(guó)性網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),推動(dòng)線上線下一體化。醫(yī)療器械自主工業(yè)體系將實(shí)現(xiàn)新的突破,搭建以央企平臺(tái)為主體的政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)聯(lián)合創(chuàng)新平臺(tái),推動(dòng)醫(yī)療器械自主創(chuàng)新和關(guān)鍵技術(shù)突破。將打造優(yōu)質(zhì)大健康生產(chǎn)平臺(tái),形成覆蓋實(shí)驗(yàn)室、研究室、檢驗(yàn)室全領(lǐng)域、完善的產(chǎn)品供應(yīng)體系。醫(yī)藥物流體系將打造成為技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的專業(yè)物流服務(wù)提供商。
加科思董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官王印祥對(duì)中國(guó)證券報(bào)記者表示,我國(guó)全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)取得跨越式發(fā)展成就,讓民眾得享高質(zhì)量的醫(yī)療健康服務(wù)的目標(biāo)正一步步成為現(xiàn)實(shí)。
創(chuàng)新熱情空前高漲
科技創(chuàng)新始終是引領(lǐng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展重要驅(qū)動(dòng)力。近年來,我國(guó)推出一系列政策推動(dòng)藥企重視研發(fā)和創(chuàng)新。
于清明表示,藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展必須具備制度保障、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、創(chuàng)新能力、監(jiān)管體系、國(guó)際影響等核心支撐力。近幾年,國(guó)家藥品監(jiān)管部門重塑藥品醫(yī)療器械和化妝品法律法規(guī)制度體系,相繼出臺(tái)藥品管理法、疫苗管理法、化妝品監(jiān)管條例和醫(yī)療器械監(jiān)管條例,打造中國(guó)藥品監(jiān)管法律制度的升級(jí)版和現(xiàn)代版,為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提供良好的政策環(huán)境。持續(xù)深化的審評(píng)審批制度改革,使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新熱情空前高漲。截至2020年,已有100多種創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。
王印祥認(rèn)為,在制藥領(lǐng)域,過去幾年,國(guó)家圍繞深化藥品改革出臺(tái)一系列政策措施,藥品審評(píng)審批提速。中國(guó)加入國(guó)際醫(yī)藥法規(guī)協(xié)和會(huì),臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌。香港18A章程(2018年港交所修改《上市規(guī)則》并引入18A章,允許無營(yíng)收的生物科技公司赴港上市)及科創(chuàng)板的推出,讓無營(yíng)收的創(chuàng)新藥公司有機(jī)會(huì)獲得更多資本市場(chǎng)的支持。
于清明認(rèn)為,近兩年,國(guó)藥控股加大全國(guó)藥品零售網(wǎng)絡(luò)布局,積極發(fā)展線上線下融合創(chuàng)新,推出無人售藥站、網(wǎng)訂店送模式,以及大量特藥藥店、醫(yī)院院邊店,還有“藥品+健康+美麗+便捷+智慧”的一站式購物新零售業(yè)態(tài)店,方便了居民購藥、用藥和日常生活。新冠疫苗是今年的熱點(diǎn),國(guó)藥控股所屬企業(yè)國(guó)控生物自主研發(fā)的“全溯”系統(tǒng),構(gòu)建疫苗全生命周期質(zhì)量追溯的上海模式,在上海市新冠疫苗接種工作中發(fā)揮重要作用。今年,國(guó)藥控股發(fā)揮行業(yè)引領(lǐng)作用,所屬企業(yè)國(guó)藥器械承辦第三屆中央企業(yè)熠星創(chuàng)新創(chuàng)意大賽醫(yī)療器械與設(shè)備賽道,收集到498個(gè)器械創(chuàng)新項(xiàng)目,通過導(dǎo)師輔導(dǎo)和路演,最終12個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入總決賽。通過這些創(chuàng)新活動(dòng)與項(xiàng)目孵化,國(guó)藥控股將促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈、資金鏈和服務(wù)鏈協(xié)同發(fā)展,打造醫(yī)療器械創(chuàng)新生態(tài),為我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力提升賦能。面對(duì)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展,國(guó)藥控股器械板塊著力打造醫(yī)聯(lián)體耗材集中配送標(biāo)桿模式(SPD),持續(xù)推進(jìn)“精益管理”,重點(diǎn)實(shí)施精益項(xiàng)目、管理提升等,在浙江建德與18家醫(yī)院簽署的一站式醫(yī)用耗材供應(yīng)鏈管理解決方案,為當(dāng)?shù)蒯t(yī)共體建設(shè)提供創(chuàng)新服務(wù)模式,幫助醫(yī)院在管理提質(zhì)增效的同時(shí),降低耗材采購與使用環(huán)節(jié)的各類風(fēng)險(xiǎn),使企業(yè)器械業(yè)務(wù)形成新的增長(zhǎng)點(diǎn)。
王印祥說,在諸多利好政策疊加下,創(chuàng)新藥正迎來黃金發(fā)展機(jī)遇期。
數(shù)字化轉(zhuǎn)型培育新動(dòng)能
近年來,數(shù)字化、智能化正成為中國(guó)醫(yī)療體系轉(zhuǎn)型升級(jí)新興力量。
于清明表示,作為醫(yī)藥央企,國(guó)藥控股正在按照國(guó)務(wù)院國(guó)資委、國(guó)藥集團(tuán)的部署和要求,著力推動(dòng)數(shù)字經(jīng)濟(jì)與實(shí)體經(jīng)濟(jì)融合創(chuàng)新,加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí),以數(shù)字化轉(zhuǎn)型培育新動(dòng)能。
于清明表示,國(guó)藥控股全局性數(shù)字化轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略正在深入推進(jìn),通過對(duì)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)整合優(yōu)化及底層架構(gòu)梳理完善,依托云計(jì)算、5G、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)手段,促使業(yè)務(wù)管控流程向扁平化和精細(xì)化加速轉(zhuǎn)型。通過觸點(diǎn)分析打造全新服務(wù)和用戶體驗(yàn)。向“患者、供應(yīng)商、渠道伙伴、專家、員工”提供更簡(jiǎn)單、更貼心、更專業(yè)、更智慧的服務(wù)。探索包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、養(yǎng)老機(jī)構(gòu)、零售渠道創(chuàng)新等增量業(yè)務(wù),承接區(qū)域醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體等全新業(yè)務(wù)模式,持續(xù)促進(jìn)各板塊協(xié)同發(fā)展,引領(lǐng)醫(yī)藥流通行業(yè)高質(zhì)量增長(zhǎng)。在醫(yī)藥物流方面,推動(dòng)依托遠(yuǎn)程計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等先進(jìn)技術(shù)而實(shí)現(xiàn)的精益物流、追溯體系等相關(guān)創(chuàng)新服務(wù)擴(kuò)面應(yīng)用,打造現(xiàn)代化供應(yīng)鏈管理體系,持續(xù)提升國(guó)藥控股物流網(wǎng)絡(luò)安全性和競(jìng)爭(zhēng)力。
王印祥表示,數(shù)字化轉(zhuǎn)型是企業(yè)發(fā)展必由之路,數(shù)字化的前提是信息化,加科思有專業(yè)團(tuán)隊(duì)搭建內(nèi)部信息管理體系,對(duì)新藥研發(fā)各維度信息進(jìn)行管理。新藥研發(fā)是生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)等多學(xué)科交叉融合的行業(yè),包括大量數(shù)據(jù)處理,加科思擁有迭代驗(yàn)證變構(gòu)抑制劑平臺(tái),有助于提高公司新藥研發(fā)效率及成功率。